한국보육이음

소아·임산부 치료제와 응급의약품 등 수급 불안이 반복돼 온 필수의약품 7종의 생산이 확대되거나 공급이 재개된다.

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정부는 올해 관련 지원 예산을 지난해보다 4배 늘린 36억 원으로 확대하고, 생산시설·장비 구축을 지원해 2028년까지 일부 품목 생산량을 최대 2배까지 늘릴 계획이다.

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보건복지부와 한국보건산업진흥원은 '2026년 수급불안정의약품 생산 지원 사업' 수행기관으로 6개 기업의 7개 의약품 품목을 선정했다고 밝혔다.

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수급불안정의약품 생산 지원 사업은 국내 공급이 원활하지 않은 의약품을 생산하는 기업에 생산시설·장비 구축비를 지원해 공급 재개와 증산을 유도하는 사업이다.

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정부는 지난해 처음 사업을 도입해 국내 유일의 산모 및 소아용 고지혈증 치료제(보령 '퀘스트란현탁용산')를 지원한 데 이어, 올해는 사업 규모를 9억 원에서 36억 원으로 확대했다.

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이번 지원 대상은 ▲㈜GC녹십자의 '히스토불린주' ▲㈜종근당의 '세파졸린주' ▲㈜비씨월드제약의 '튜비스정·튜비스투정' ▲맥널티제약㈜의 '글루오렌지100' ▲㈜한국팜비오의 '히드로코르티손 주사제' ▲삼진제약㈜의 '로라제팜 주사제' 등이다.

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13일 오전 서울의 한 소아청소년과 병원을 찾은 어린이와 부모들이 진료를 기다리고 있다. 2024.2.13 (사진=저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지)

◆ 소아·임산부 필수약 공급 안정화…일부 품목 생산량 최대 2배 확대

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알레르기 질환 치료제인 '히스토불린주', 결핵치료제 '튜비스정·튜비스투정', 임신성 당뇨 검사액 '글루오렌지100'은 각각 ㈜GC녹십자, ㈜비씨월드제약, 맥널티제약㈜이 국내에서 유일하게 생산·공급하고 있다.

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그동안 노후 생산시설 등의 영향으로 공급 지연과 일시 품절이 반복돼 왔으나, 이번 지원을 통해 안정적인 생산 체계를 구축하게 된다.

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㈜GC녹십자는 히스토불린주 생산량을 올해 26만 병에서 2028년 52만 병으로 2배 확대하고, ㈜비씨월드제약은 튜비스정 생산량을 240만 정에서 480만 정으로, 튜비스투정은 300만 정에서 600만 정으로 각각 2배 늘린다.

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맥널티제약㈜의 글루오렌지100은 올해 약 48만 병에서 2028년 약 60만 병으로 생산량이 25% 증가할 예정이다.

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광범위하게 사용되는 항생제 '세파졸린주'도 생산 확대에 들어간다.

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최근 다른 기업의 생산 중단으로 ㈜종근당에 수요가 집중됐지만 생산시설 한계로 증산이 어려웠다.

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㈜종근당은 정부지원을 통해 세파졸린주 생산량을 올해 600만 바이알에서 2028년 900만 바이알로 1.5배 확대할 계획이다.

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◆ 응급의약품 공급 공백 대응…신규 허가·생산 추진

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응급상황에 사용되는 의약품 공급 공백 대응도 추진된다.

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수술 전 진정, 간질 등 응급상황에 사용되는 '로라제팜 주사제'와 급성 부신부전증 환자 및 영유아 응급 치료에 쓰이는 '히드로코르티손 주사제'는 기존 국내 단독 생산기업들이 공급 중단을 보고한 상태였다.

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이에 따라 삼진제약㈜은 로라제팜 주사제 생산 장비를 신규 구축하고 연내 품목 허가와 공급 개시를 추진하기로 했다.

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㈜한국팜비오도 히드로코르티손 주사제 신규 품목 허가를 취득해 생산에 나설 계획이다.

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정은영 보건복지부 보건산업정책국장은 "이번 지원으로 소아·임산부 건강 보호와 응급 치료에 핵심적인 의약품들이 안정적으로 공급돼 국민 건강과 생명을 지키는 데 기여할 것으로 기대된다"며 "앞으로도 국민이 필요로 하는 의약품이 안정적으로 공급될 수 있도록 지원을 확대해 나가겠다"고 말했다.

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문의: 보건복지부 제약바이오산업과(044-202-2969)

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[출처] 대한민국 정책브리핑(www.korea.kr)